20世紀60年代，新古典經(jīng)濟學(xué)家羅伯特?索洛提出了內(nèi)生增長理論，他認為，決定經(jīng)濟體均衡發(fā)展水平的變量就只有技術(shù)。時至今日，內(nèi)生增長現(xiàn)已成為諸多面臨發(fā)展瓶頸的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略。頸復(fù)康藥業(yè)堅持守正創(chuàng)新之道，主動學(xué)習(xí)，適應(yīng)新政策法規(guī)，匠心鑄就品質(zhì)，在研發(fā)、質(zhì)量、工藝、技術(shù)等領(lǐng)域發(fā)力，不斷提升自身內(nèi)生增長動力，在新冠肆虐的2020年，走出了一條企業(yè)自強不息的道路，詮釋了何謂新時代中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展典范。

已經(jīng)過去2020年，是極不平凡的一年。

在這一年里，不僅發(fā)生新冠疫情襲擊神州大地，舉國上下齊心抗疫這樣故事，而且醫(yī)藥行業(yè)也在深刻變化，醫(yī)改政策逐漸攪動深水區(qū)，“國家集采”、“MAH制度正式啟動”、“新版藥典推出”、“DIP開始試點”……等等政策接連出臺，醫(yī)藥工商企業(yè)的營銷模式發(fā)生深刻的變化，再加上疫情的沖擊，諸多藥企業(yè)績下滑，許多藥企在進行經(jīng)營模式和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型或被并購重組、有的藥企在裁員或降薪。醫(yī)藥企業(yè)正在不斷的根據(jù)形勢要去不斷的提升、改變自己，順應(yīng)時代的發(fā)展。

在外部環(huán)境對于頸復(fù)康藥業(yè)而言，同樣也要面對諸多挑戰(zhàn)的襲來，但不同的是，這家企業(yè)早早就開始謀劃與布局，提前應(yīng)對。

與時俱進，品質(zhì)提升

2020年1月份，頸復(fù)康藥業(yè)召開了“2019年工作總結(jié)暨2020年工作安排”，作為企業(yè)舵手的李沈明制定了“守正創(chuàng)新，促進頸復(fù)康藥業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”的工作方向與主題，吹響了頸復(fù)康藥業(yè)2020年發(fā)起“內(nèi)生增長”的進軍號角。

2020年是醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)出臺或正式實施的大年，多部關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營法律法規(guī)及藥品國家標準相繼實施，2019年12月1日新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》施行；2020年7月1日《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》推進、12月30日《中國藥典》施行。

新政猶如暴風(fēng)驟雨，一波接著一波落地。

頸復(fù)康藥業(yè)認為，這些新法規(guī)政策的出臺，追求更高的品質(zhì)要求和更加精細的工藝控制的要求，正好對應(yīng)了年初公司提出的“守正創(chuàng)新”號召，也與頸復(fù)康藥業(yè)一直提倡的“匠心”精神不謀而合。

在業(yè)內(nèi)看來，新藥品管理法堪稱“最嚴格的藥事法律”，頸復(fù)康藥業(yè)在新藥品管理法面前，不逃避，不抗拒，反而主動接受，主動學(xué)習(xí)，主動求變。由于疫情期間人員不能出差，集團公司董事長、總經(jīng)理李沈明親自主持進行新法的學(xué)習(xí)、解讀、落實，商議諸多工藝、技術(shù)改造方案。頸復(fù)康藥業(yè)制定措施分門別類對重點產(chǎn)品進行風(fēng)險控制，對腰痛寧膠囊和普羅布考片要嚴格控制原料的質(zhì)量、生產(chǎn)過程中的異常、產(chǎn)品的檢驗放行、不良反應(yīng)的收集、分析評估等；按公司“十三五”期間的更新改造計劃對藿香正氣水為代表的酊劑生產(chǎn)線要采取更新洗灌封聯(lián)動線、更換包裝材料解決現(xiàn)存的缺陷，石藥頸復(fù)康公司要把該產(chǎn)品做為重點來深入推廣；有關(guān)部門重點排查公司原料、輔料、包材、提取物、生產(chǎn)過程中變更等風(fēng)險點，把藥品安全隱患消滅在萌芽狀態(tài)。

新藥品管理法中明確提到取消GMP和GSP認證，改為不定期的跟蹤檢查、專項檢查、有因檢查、合規(guī)檢查等，其中合規(guī)檢查改為三年一次，頸復(fù)康藥業(yè)認為，這實質(zhì)是形式上取消、本質(zhì)上強化，新藥品法的要求就是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的“高壓線”，任何人碰觸都要付出沉重的代價，甚至可能是導(dǎo)致企業(yè)遭受重大損失或破產(chǎn)。為此，頸復(fù)康藥業(yè)針對企業(yè)的員工培訓(xùn)、車間廠房評估、設(shè)備的更新等提出了更高、更嚴格的要求，要求企業(yè)每一天每一劑型的生產(chǎn)線都要有序合規(guī)的運轉(zhuǎn)。

除了新藥品管理法，新藥典的實施對于一個中醫(yī)藥企業(yè)而言，將會影響到企業(yè)經(jīng)營的各個層面，尤其是中藥原材料領(lǐng)域深耕幾十年的頸復(fù)康藥業(yè)。新版藥典的要求將重塑原有規(guī)則，頸復(fù)康藥業(yè)主動迎接新版藥典的到來，先后邀請或參加河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、河北省藥檢院、國家藥典會關(guān)于新版藥典的講解分析會議或講座，加速適應(yīng)新版藥典的規(guī)則，在合規(guī)和利用規(guī)則方面領(lǐng)先行業(yè)。

眾所周知，藥材植物生長期間對農(nóng)藥殘留具有“富集性”，不是簡單靠清洗能解決的。新版藥典要求在2020年12月份執(zhí)行，前11個月為過渡期，其對植物類藥材增設(shè)33種農(nóng)藥殘留、5種重金屬方面的檢驗標準，目前只有人參、甘草等三種藥材測農(nóng)殘，如果實施新版藥典可能會達到20~30種。

新版藥典實施后，涉及到頸復(fù)康藥業(yè)的幾十種藥材必須控制外源性污染。為了更好的把控藥材質(zhì)量、安全性，頸復(fù)康藥業(yè)投資300余萬元購置、裝備了7890B+7000C型串聯(lián)三重四級桿氣相聯(lián)用儀、1290 InfinityⅡ+6470LC/TQ型串聯(lián)三重四級桿氣相聯(lián)用儀等精密儀器滿足中藥材外源性（農(nóng)藥殘留、真菌霉素）污染檢測；全面提高全蝎、土鱉蟲、地龍、馬錢子等原材料的等級標準；檢驗人員加班加點、夜以繼日歷時3個月對中藥材、藥用輔料的鑒別、含量測定等檢驗方法進行確認，對于通用的檢驗方法如真菌霉素，進行專項的技術(shù)攻關(guān)對不同的藥材逐一進行樣品處理、儀器分析的摸索，建立方法，確保藥典如期執(zhí)行。

匠心鍛造，轉(zhuǎn)型升級

頸復(fù)康藥業(yè)認為，守正就是要守住法律法規(guī)的底線，依法開展各種經(jīng)營活動；創(chuàng)新就是在依法合規(guī)的情況下積極采用新工藝、新設(shè)備、新技術(shù)解決存在的缺陷和不足，在保證藥品安全有效、可控的前提下做各方面的工作。在認真學(xué)習(xí)、理解、執(zhí)行出臺的相關(guān)政策同時，頸復(fù)康也積極主動出擊，在設(shè)備升級、技術(shù)改造，核心品種臨床研究等方面發(fā)力，為內(nèi)生增長提供充足的動力。

事實上，為了促進內(nèi)部生產(chǎn)力的轉(zhuǎn)型升級，頸復(fù)康藥業(yè)還在多個方面進行發(fā)力。為了保障核心品種的市場競爭力，頸復(fù)康藥業(yè)針對核心品種開展了系列技術(shù)升級，先后克服困難，千方百計實施了多個技術(shù)升級改造項目。

2020年，頸復(fù)康藥業(yè)重點實施了新型顆粒劑智能化、自動化改造項目、抗感冒系列顆粒劑產(chǎn)品專項升級改造項目、藿香正氣水等酊劑系列產(chǎn)品升級改造項目，總投資6000萬元。力爭在“十三五”期間提出的將生產(chǎn)車間、設(shè)備全部升級改造為智能化、自動化的預(yù)定目標，達到國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先水平。頸復(fù)康藥業(yè)還積極踐行“綠色中藥”理念，籌備實施污水處理升級改造工程，具有良好的環(huán)境效益和社會效益。

在科技進步和產(chǎn)品創(chuàng)新上，頸復(fù)康藥業(yè)對于新政策下的藥品上市許可持有人制度的企業(yè)發(fā)展方向進行了深刻研究，和陜藥研究院共建兒童用藥工程技術(shù)研究中心；投入大量人資對頸復(fù)康顆粒進行真實世界臨床實驗研究；開展腎骨膠囊、感冒清熱顆粒等品種上市后再評價等項目，苦煉內(nèi)功為企業(yè)創(chuàng)造內(nèi)生動力。

值得一提的是，在原材料品種的把控和溯源上，頸復(fù)康藥業(yè)居安思危，提前布局，對關(guān)黃柏進行了多年研究（含量測定數(shù)據(jù)表明承德地區(qū)關(guān)黃柏成份含量最為符合《國家藥典》標準），并在承德地區(qū)建關(guān)黃柏基地9個，分別為承德縣五道河關(guān)黃柏種植基地，興隆縣西大山關(guān)黃柏種植基地，崔梨溝關(guān)黃柏種植基地、灤平啦海嶺關(guān)黃柏種植基地，灤平虎什哈關(guān)黃柏種植基地，隆化縣七家關(guān)黃柏種植基地等，共栽植關(guān)黃柏100余萬株，栽植面積1萬余畝，并帶動承德地區(qū)栽植關(guān)黃柏15000余畝。該行動保障了未來中藥材原料的供應(yīng)保障，為頸復(fù)康藥業(yè)的可持續(xù)健康發(fā)展上了一道保險。

當然，頸復(fù)康藥業(yè)對于提升內(nèi)生增長動力的行動還遠不止這些，例如大力弘揚“工匠”精神，在企業(yè)內(nèi)部建立“工匠之家”，明確了工匠人員的推選范圍、條件和獎勵制度。李沈明認為，在企業(yè)內(nèi)部建立“工匠之家”，可以廣泛宣傳展示頸復(fù)康藥業(yè)能工巧匠精益求精、愛崗敬業(yè)、勇于創(chuàng)新的價值理念和精神風(fēng)貌，可以引導(dǎo)廣大職工見賢思齊，專注事業(yè)，追求卓越，為企業(yè)營造濃厚的工匠氛圍，激發(fā)廣大職工工作積極性。

對于頸復(fù)康藥業(yè)的未來發(fā)展，李沈明信心飽滿。他認為，當前發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的法律法規(guī)政策環(huán)境非常好，黨中央、國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，習(xí)近平總書記多次講到“中醫(yī)藥是打開中華文明寶庫的鑰匙”，國家衛(wèi)健委、藥監(jiān)局也頒布許多中醫(yī)藥方面新的政策和法規(guī)，從長遠看規(guī)范市場環(huán)境和企業(yè)經(jīng)營管理，我們要以積極的心態(tài)迎接這些新政策和新法規(guī)。

“進入新時代，頸復(fù)康藥業(yè)的發(fā)展處于至關(guān)重要的時期，身上肩負著中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新的歷史使命，頸復(fù)康藥業(yè)將堅守依法合規(guī)的職業(yè)道德底線，著力促進頸復(fù)康藥業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，再創(chuàng)新的輝煌。”李沈明如是說道。